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Moniteur d'Etude Clinique-réf:ERCMI/MON/2025 - Antananarivo 

04/11/2025 |  Association ERCMI |  Contrat Free-lance |  Date limite de candidature : 05 Décembre 2025 |  Antananarivo 
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Recheche Clinique

- Suivi, contrôle et vérification de la conformité des différentes soumissions réglementaires et des différents documents réglementaires du projet de recherche
- Participation aux soumissions réglementaires
- Préparation, suivi, vérification et mise à jour des différents documents de l’études et des outils de collecte des données en accord avec la version du protocole approuvée
- Participation aux étapes préalables à la mise en place des sites d’étude (faisabilité, sélection, validation, formation du personnel, etc…)
- Réalisation de la visite de mise en place (site initiation visit) ainsi que les visites de clôture
- Supervision de l’archivage des documents de l’étude au niveau des sites et au niveau de la coordination centrale
- Rédaction, mise à jour et exécution du plan de monitoring de l’étude
- Monitoring de l’étude et rédaction des rapports de monitoring
- Identification des déviations au protocole et conduite des corrections et des actions correctives
- Identification des freins et des dysfonctionnements au déroulement de l’étude et mise en œuvre d’actions correctrices
- Accompagnement du site dans la notification et le suivi des événements indésirables graves et des problèmes imprévus
- Suivi des requêtes de vérification et de correction adressées au niveau des sites
- Suivi, supervision et garantie de la réalisation de la recherche selon le protocole approuvé, les bonnes pratiques cliniques et les autres aspects réglementaires
- Garantie de l’intégrité des données de l’étude et supervision de la correction des bases de données
- Suivi, supervision et vérification du respect des droits, de la sécurité et du bien-être des participants à la recherche

- Médecin Diplômé d’État ou Maîtrise/doctorat en Science ou Master en Santé Publique ou diplôme équivalent
- Expérience d’au moins 2 ans dans la recherche clinique
- Expérience dans le domaine de l’infectiologie serait un atout
- Expérience dans la conduite des essais cliniques
- Connaissance du cadre éthique et réglementaire des essais cliniques (ICH-GCP, CIOMS, ect…)
- Formation obligatoire en Bonne Pratique Clinique
- Forte capacité d’organisation, de planification, de gestion et de rédaction
- Excellent niveau de français et d’anglais (oral et écrit)
- Maîtrise du logiciel REDCap
- Sens du détail, de l’intégrité, de l’initiative, de l’organisation et de la responsabilité
- Apte à travailler sous pression et dans le respect des délais imposés
- Forte capacité de travail en équipe
- Dossier de candidature incluant CV, lettre de motivation avec prétention salariale obligatoire et 2 références professionnelles à fournir en version pdf

Référence

ERCMI/MON/2025
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