Responsable des affaires règlementaires - Antananarivo

10/01/2026 | RIANIS | Contrat CDI | Date limite de candidature : 24 Janvier 2026 | Antananarivo

Vente de produits pharmaceutiques

- Apporter un soutien fonctionnel aux processus des Affaires Réglementaires,
- Gérer les bases de données réglementaires internes et assurer leur mise à jour,
- Constituer, préparer et actualiser les dossiers réglementaires (dossiers d'autorisation de mise sur le marché, dossier technique
- Gérer les traductions
- Assurer le lien avec les autorités réglementaires pour le dépôt, le suivi ou le renouvellement des dossiers nationale et internationales,
- Maintenir à jour la documentation nécessaire pour répondre aux exigences des autorités réglementaires,
- Réaliser une veille réglementaire sur les évolutions législatives dans le domaine d'activité du
- Service et assister l'équipe dans leur analyse,
- Fournir un soutien administratif à l'équipe Affaires Réglementaires,
- Gérer des demandes d'autorisation d'importation et d'exportation des échantillons et leur suivi, en toute autonomie

- Titulaire d’un Bacc +3 minimum en gestion ou domaine connexe
- Connaissances en affaires réglementaires, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou médical.
- Bonne connaissance des procédures d’enregistrement et de renouvellement des AMM.
- Maîtrise du français et de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit
- Excellentes compétences organisationnelles, sens du détail et rigueur dans le suivi des dossiers.
- Bon relationnel et capacité à collaborer avec différents interlocuteurs (laboratoires, agences, autorités).

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