Société sise à Tanjombato, se spécialisant dans la production à grande échelle de produits pharmaceutiques.
Le Responsable Assurance Qualité s’assurera de définir et coordonner la mise en œuvre de la
politique d’assurance qualité (méthodes / organisation / process / audit) en y associant des indicateurs de contrôle et en respectant les normes et règles d’hygiène et de sécurité.
Etablir les normes ; les standards et les moyens de contrôle de la performance (KPI, audit interne et
externe)
Concevoir et mettre en place la politique d’assurance qualité au sein de la société
Garantir la conformité des activités par rapport aux référentiels en vigueur ( BPF,BPD, ISO…)
Analyser et diagnostiquer : rechercher des causes (déviations, OOS, CC CAPA), analyser les évolutions
des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en œuvre, traiter les dysfonctionnements majeurs,
suivre les indicateurs qualité et animation des revues qualité
Définir et mettre en œuvre le plan de communication sur la politique et programme qualité
Sensibiliser et informer les services concernés à l’approche qualité
Gérer les réclamations-clients (en étroite collaboration avec les services concernés)
Identifier et maîtriser les risques et alertes des autorités de tutelle
Coordonner et animer la gestion du risque en étroite collaboration avec les différents services
Minimum Bac +5 en Chimie, ingéniorat ou pharmaceutique
Capacité d’élaboration d’une approche globale de l’assurance qualité, adaptée aux caractéristiques de
l’entreprise
Connaissance de la réglementation applicable à son domaine d’activité, notamment QHSE, et savoir
identifier les informations / sources nécessaires à la réalisation des activités de l’entreprise
Maîtrise des méthodes et outils qualité et définir le modèle d’évaluation, d’évaluation des processus et les
orientations techniques
Maîtrise des outils et les méthodes de la qualité selon les référentiels GMP, BPF/ISO ou BPC
Maîtrise de la gestion de crise en mode collaboratif (mise en place, participation et suivi de la cartographie
des risques)
Sens d’anticipation et gestion des difficultés
Sens de priorisation d’action et d’allocation de moyens / ressources / délais et les procédures rectificatives
Savoir Communiquer avec conviction et diplomatie
